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2026年国家GCP培训考试题库及完整答案.docx

2026年国家GCP培训考试题库及完整答案.docx

    2026年国家GCP培训考试题库及完整答案

    一、单项选择题（共30题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

    1.我国现行版《药物临床试验质量管理规范》的生效日期为（）

    A.2003年9月1日B.2020年7月1日C.2022年5月1日D.2025年12月1日

    答案：B

    解析：2020年4月26日国家药监局、国家卫生健康委发布2020年第57号公告，明确新版GCP自2020年7月1日起施行，是当前药物临床试验实施的核心法定依据。

    2.药物临床试验的首要核心准则是（）

    A.保障试验数据真实可追溯B.保护受试者的权益与安全C.加快新药上市效率

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