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2026药品管理法考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2019年修订、2026年仍现行有效的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人法定代表人、主要负责人对药品质量承担的责任类型为（）

A.主要责任B.首要责任C.全面责任D.连带责任

答案：C

解析：《药品管理法》第三十条明确规定，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

2.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得的证件是（）

A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.医疗机构制剂许可证