2026年疫苗管理法学习.pptxVIP

医疗专题培训2026年疫苗管理法学习医疗从业人员专题培训2026年

课程导览01立法框架与核心制度疫苗管理法全貌与关键制度02免疫规划重大修订2026版程序变化对比解读03全链监管与法律责任监管要求与违法后果04实操落地与行动指引一线工作落地执行

立法框架与核心制度最严格的管理制度，守护每一针安全我国首部疫苗管理专门立法，共11章我国首部疫苗管理专门立法，共11章01

首部疫苗专门立法出台立法目的：加强疫苗管理，保证疫苗质量，规范预防接种，保障公众健康2019年6月29日通过，2019年12月1日施行，我国首部疫苗管理专门立法立法时间2019年6月29日，第十三届全国人大常委会第十一次会议通过施行时间2019年12月1日，正式施行法律地位我国首部疫苗管理专门立法疫苗不同于一般药品，直接关系公共安全，必须实行最严格的管理制度

十一章构建监管全链条从研制到接种，每一环节均有专章规范第1-4章研制生产流通第一章总则第二章疫苗研制和注册第三章疫苗生产和批签发第四章疫苗流通第5-7章接种与上市后第五章预防接种第六章异常反应监测和处理第七章疫苗上市后管理第8-11章保障监管责任第八章保障措施第九章监督管理第十章法律责任第十一章附则

五最原则贯穿全法始终第三条明确国家对疫苗实行最严格的管理制度安全第一始终将人民健康放在首位最严格管理制度风险管理全链条识别、评估与控制风险最严