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考试(药械化检查员)历年参考题库含答案详解(5套试卷)

考试(药械化检查员)历年参考题库含答案详解(5套试卷)

考试(药械化检查员)历年参考题库含答案详解(5套试卷)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于医疗器械的分类？()

A.诊断类医疗器械

B.治疗类医疗器械

C.防护类医疗器械

D.化妆品

2.医疗器械注册申请人应当具备以下哪项条件？()

A.有独立的法人资格

B.有与申请注册的医疗器械相适应的质量保证能力

C.有医疗器械生产企业许可证

D.以上都是

3.以下哪种情况不需要进行医疗器械注册？()

A.第二类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第一类医疗器械

D.医疗器械配件

4.医疗器械生产企业在生产过程中，以下哪项行为是不允许的？()

A.严格执行生产工艺规程

B.对产品进行质量检验

C.超过批准的范围使用原辅材料

D.按照规定储存产品

5.医疗器械经营企业应当具备以下哪项条件？()

A.有与经营规模相适应的营业场所、设备设施

B.有符合医疗器械储存、运输条件的管理制度

C.有与经营规模相适应的质量管理人员

D.以上都是

6.医疗器械广告应当符合以下哪项要求？()

A.内容真实