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药物警戒质量管理规范试题及答案

药物警戒质量管理规范试题及答案

药物警戒质量管理规范试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.提高药品疗效

B.降低药品不良反应发生率

C.促进药品销售

D.提高药品质量

2.药品不良反应报告应当包括哪些内容？()

A.患者基本信息、药品信息、不良反应表现、诊断结果、报告时间

B.患者基本信息、药品信息、不良反应表现、报告人信息、报告单位

C.患者基本信息、药品信息、不良反应表现、报告人信息、报告单位、报告时间

D.患者基本信息、药品信息、不良反应表现、报告人信息、报告单位、报告时间、报告人联系方式

3.药品生产企业应当如何建立和实施药品不良反应监测系统？()

A.建立药品不良反应监测部门，配备专业监测人员

B.建立药品不良反应监测部门，配备专业监测人员，并与医疗机构建立信息共享机制

C.建立药品不良反应监测部门，配备专业监测人员，定期向国家药品监督管理局报告

D.建立药品不良反应监测部门，配备专业监测人员，定期向国家药品监督管理局报告，并与医疗机构建立信息共享机制

4.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.自发现不良反应之日起3日内报告

B.自发现不良反应之日起5日内报告