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2026住院医师规培-通用版-住院医师规培(中医骨伤科)历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共100题）

1、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用？

A.1日内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内

2、根据《药品管理法》，下列哪种情形应按假药论处？

A.未标明有效期

B.超过有效期

C.变质的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准

3、根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构配制制剂必须取得：

A.药品生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构执业许可证

4、根据《药品管理法》，药品生产企业需要新建药品生产车间的，应当向所在地哪个部门提出申请？

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

5、根据《中医药法》，中医诊所备案时应当向所在地县级人民政府中医药主管部门提交的材料不包括：

A.诊所名称、地址、营业执照

B.诊所负责人名单及身份证明、资格证书

C.房屋平面布局图

D.药品GMP认证证书

6、根据《药品管理法》，以下关于药品包装的说法正确的是：

A.所有药品必须有标签和说明书

B.中药材必须有包装并附质量合格标志

C