核医学仪器 例行试验 第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置 标准立项发展报告.docx

核医学仪器例行试验第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Nuclearmedicineinstrumentation—Routinetests—Part2:Scintillationcamerasandsinglephotonemissioncomputedtomographyimaging

摘要

随着核医学诊疗技术在恶性肿瘤、心血管疾病及神经系统疾病等重大疾病精准诊疗中的应用日益广泛，闪烁照相机及单光子发射计算机断层成像装置（SPECT）的图像质量直接关系到临床诊断的准确性与治疗的精准性。现行GB/T20013.2-2005标准实施已近二十年，在技术内容、术语定义及试验方法等方面已无法全面覆盖当前设备的性能特征和质控需求。本报告系统阐述了GB/T20013.2-2025《核医学仪器例行试验第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置》的立项背景、编制原则、主要技术内容及实施预期效益。该标准等同采用IEC60789:2018国际标准，在参考射线条件、多窗口空间配准度、计数率特性、不均匀性等关键技术指标上进行了系统修订与完善，实现了从传统闪烁照相机向SPECT/CT融合设备的全类型覆盖。标准的发布实施将有效规范核医学影像设备的质量控制