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2025年自考药事管理学相关试题及参考答案

一、选择题

1.以下哪项不是我国药品监督管理部门的主要职能？（）

A.制定药品法律法规

B.药品注册审批

C.药品生产许可

D.药品广告审查

答案：D

2.药事管理学的学科性质属于（）。

A.自然科学

B.社会科学

C.工程科学

D.农学

答案：B

3.药品生产企业在生产过程中应当遵守以下哪个规定？（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品不良反应监测和评价规定

答案：A

4.以下哪种药品属于处方药？（）

A.非处方药

B.甲类处方药

C.乙类处方药

D.以上都对

答案：C

5.药品经营企业在药品销售过程中，以下哪项行为是合法的？（）

A.超范围销售药品

B.销售过期药品

C.销售假冒伪劣药品

D.按照药品生产企业的委托销售药品

答案：D

二、填空题

1.我国药品监督管理部门负责对药品的________、________、________和________进行监督管理。

答案：研发、生产、经营、使用

2.药事管理学的两大支柱是________和________。

答案：药品法律法规、药品质量管理

3.药品生产企业在生产过程中，应当建立完整的________和________制度。

答案：