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新型功能化药物洗脱血管支架设计制造关键技术研究

一、研究背景与意义

心血管疾病已成为全球范围内威胁人类健康的主要疾病之一，其高发病率和死亡率给社会和家庭带来了沉重负担。血管狭窄作为心血管疾病的常见病理表现，严重影响血液流通，进而引发一系列严重并发症。药物洗脱血管支架作为治疗血管狭窄性疾病的重要手段，自问世以来，经历了从传统裸金属支架到药物洗脱支架的发展历程，显著改善了心血管疾病的治疗效果。

传统裸金属支架虽能机械性撑开狭窄血管，但术后血管再狭窄率较高。药物洗脱支架的出现，通过在支架表面涂覆载药涂层，在血管局部缓慢释放抗增殖药物，有效抑制血管平滑肌细胞的过度增殖，显著降低了支架内再狭窄的发生率，为心血管疾病的介入治疗带来了革命性变革。然而，现有药物洗脱支架在实际临床应用中仍暴露出诸多问题。例如，药物释放动力学难以精准调控，存在药物突释或释放不足的情况，导致药物疗效难以充分发挥，同时增加了副作用风险；支架材料的生物相容性和力学性能有待进一步提高，部分患者对支架材料产生免疫反应，影响治疗效果和长期安全性；涂层工艺复杂且成本高，药物在涂层中的分布均匀性难以保证，限制了产品质量和生产效率的提升。这些问题严重制约了药物洗脱支架的临床应用效果和进一步发展。

因此，研发新型功能化药物洗脱血管支架，解决现有支架存在的关键技术难题，对于提高心血管疾病的治疗水平、降低患者死亡率和改善患者生活质量具有重要