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药品gmp教程期末试题及答案

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.GMP（药品生产质量管理规范）的英文全称是什么？()

A.GoodManufacturingPractice

B.GoodManagementPractice

C.GoodMarketingPractice

D.GoodManufacturingProcess

2.药品生产中，以下哪个不是GMP的基本要求？()

A.质量管理体系

B.生产设备和清洁

C.产品质量控制

D.市场营销策略

3.药品生产中，以下哪个不属于GMP的验证范围？()

A.生产过程

B.设备

C.人员培训

D.市场调查

4.在药品生产过程中，以下哪个文件不是必须的？()

A.生产记录

B.质量检验记录

C.销售记录

D.生产计划

5.GMP规定，生产区应保持什么程度的清洁度？()

A.空气洁净度达到100级

B.空气洁净度达到10万级

C.空气洁净度达到百万级

D.无尘

6.以下哪个不是药品生产质量管理规范的范畴？()

A.原料采购

B.生产过程

C.产品销售

D.员工福利

7.G