药事管理与法规)历年参考题库含答案详解(5套).docxVIP

药事管理与法规)历年参考题库含答案详解(5套)

药事管理与法规)历年参考题库含答案详解(5套)

药事管理与法规)历年参考题库含答案详解(5套)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当遵守哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证制度

C.药品生产标准

D.药品生产成本控制

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品说明书

B.药品生产批号

C.药品销售价格

D.药品生产日期

3.医疗机构在采购药品时，应当优先选择哪些药品？()

A.国家基本药物

B.省级基本药物

C.市级基本药物

D.企业自产药品

4.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格

B.药品生产厂商、批准文号、生产日期

C.药品价格、促销活动、疗效对比

D.药品包装、外观设计、生产地址

5.药品不良反应监测报告的主体是谁？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.消费者

6.药品注册申请需要提交哪些资料？()

A.药品研发报告、临床试验数据、生产质量管理规范文件

B.药品生产批号、生产日期、有效期

C.药品说明书、