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- 2026-09-01 发布于陕西
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COVERREPORT乙肝功能性治愈全球管线进展从终身抑制到有限疗程治愈的全球竞速2026年8月
内容导览01概念与里程碑功能性治愈定义与全球首款获批药物02ASO与siRNA小核酸双赛道管线格局与核心数据03CAM与其他路线口服小分子与免疫重建方向04联合疗法与产业启示行业共识与前瞻判断
CHAPTER概念与里程碑治愈不等于根除,但拐点已经到来从科学定义到全球首款获批药物01
功能性治愈的科学定义功能性治愈=停药后持久控制,而非病毒根除时间标准停药后至少24周HBsAg持续转阴病毒学标志HBVDNA检测不到伴或不伴抗体转阳储存库现状肝细胞内cccDNA储存库依然存在本质边界:与病毒学治愈(彻底根除)有明确区分
cccDNA储存库与残余风险功能性治愈≠完全根治,cccDNA储存库仍是长期隐患功能性治愈≠完全根治,cccDNA储存库仍是长期隐患cccDNA储存库机制cccDNA持续存在可持续存在于肝细胞核内,形成病毒储存库随访管理与残余风险肝癌风险显著下降,但未归零随访管理仍需定期肝癌筛查与随访监测
传统核苷类药物的局限功能性治愈,正是为了填补这三大未满足缺口从终身抑制到有限疗程的范式转移传统核苷类药物(NAs)抑制≠清除:只能压制病毒复制,几乎无法降低表面抗原(HBsAg)终身依赖:需长期甚至终身服药,停药后病毒学反弹风险高靶点盲区:缺乏对cc
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