2026年《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题及答案.docx

2026年《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分）

1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品（）。

A.来源可查、去向可追、责任可究

B.来源可查、去向可追、过程可控

C.质量可控、责任可究、数据真实

D.全程冷链、实时监控、风险可控

2.企业质量负责人应当由（）人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

A.具有大学本科以上学历

B.具有执业药师资格

C.具有中级以上专业技术职称

D.具有三年以上