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医疗机构药品不良反应监测管理制度.docx

医疗机构药品不良反应监测管理制度.docx

    医疗机构药品不良反应监测管理制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则与适用范围 3

    二、药品不良反应监测组织目标 4

    三、监测机构的职责分工 6

    四、不良反应监测工作人员配备 9

    五、不良反应定义与分类标准 11

    六、监测报告的程序与时限 12

    七、严重不良反应的及时报告要求 14

    八、预期不良反应的定期报告制度 17

    九、药品不良反应监测报告流程 19

    十、监测数据的收集与记录规范 22

    十一、监测数据的汇总与分析管理 24

    十二、不良反应评价与判定方法 26

    十三、监测质量评价与反馈机制 28

    十四、监测工作的绩效

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