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2026年药品管理法考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订，2026年现行有效版本）规定，国家对药品管理实行的最核心基础性制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品追溯制度

C.药物警戒制度

D.药品储备制度

答案：A

解析：药品上市许可持有人制度是贯穿药品全生命周期管理的核心制度，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性承担主体责任，其余制度为配套支撑性制度。

2.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中，依法应当配备