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2026年医院药剂师招聘考试药品管理法规专项试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题的选项中，只有一项是符合题意的，请将正确选项的代表字母填写在题干后的括号内。）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指所有用于人体的化学物质

C.指医疗机构自行配制、仅在本机构使用的药品

D.指保健食品和特殊医学用途配方食品

2.药品上市许可持有人承担的是药品（）的主要责任。

A.研发和质量保证

B.生产和使用

C.经营和广告

D.流通和销售

3.在药品生产过程中，必须严格执行的是（）。

A.药品说明书编写规范

B.药品广告发布规范

C.药品生产质量管理规范（GMP）

D.药品流通质量管理规范（GSP）

4.医疗机构药事管理和药物临床应用监测机构发现药品不良反应后，应当（）。

A.立即停止该药品的使用

B.在7个工作日内报告

C.由药品生产企业直接向省级药品监督管理部门报告

D.仅在医疗机构内部进行记录

5.处方药不得在（）发布广告。