原创力文档《重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维原材料
质量控制规范》
编制说明
团标制定工作组
二○二六年八月
一、工作简况
（一）任务来源
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维是一类重要的医疗器械
原材料，以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料药经冻干工艺制备而成，
广泛用于创面修复、医用敷料等医疗器械产品生产
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