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2026年医疗器械上岗培训考试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订实施的《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械属于（B）

A.第一类B.第二类C.第三类D.特殊管理类

2.按照《医疗器械经营质量管理规范（2024修订版）》要求，从事第三类医疗器械经营的企业，质量管理机构负责人应当具备医疗器械相关专业（C）以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.