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2026年医疗器械知识培训考试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2024年修订、2025年6月1日正式施行的《医疗器械监督管理条例》配套规范性文件要求，第三类医疗器械注册证的有效期为（）。

A.3年B.5年C.7年D.10年

答案：B

解析：现行《医疗器械监督管理条例》明确，医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册申请。

2.按照《医疗器械分类规则》，下列产品中属于第三类医疗器械的是（）。

A.医用退热贴B.一次性使用无菌输液器C.血压计D