10-设计和开发控制程序10.docVIP

目的

为确保产品设计或开发的有效性、适应性、合理性和可行性，以适应市场及用户需求，必须对设计和开发进行策划和控制，使其得到有序进行，并应有效地对设计和开发的各个阶段进行评审验证和确认。

范围

本程序适用于新产品开发和项目研究。

定义

无

职责

研发部、行销部搜集市场信息及用户要求，上报总经理或管理者代表。

总经理主持设计和开发项目策划会议，明确开发研究目标和内容，责成研发部制定开发计划，并审批项目开发计划。

研发部主管负责拟定项目开发计划，并组织执行。

研发、生产、采购、质管等部门参加设计的策划，以及设计、开发各阶段的评审、验证和确认，管理者代表负责设计和开发的组织和协调工作。

设计和开发各阶段的记录及技术资料文件由研发部保管好。

必要时可邀请有关专业人员参加设计、评审、验证和确认等活动。

程序内容

设计和开发的策划

研发、行销部搜集市场信息及相关资料由研发部汇总报给总经理。

由总经理主持进行设计和开发组织策划会议，研发、行销、生产、采购、质管等相关部门参加，做好《设计和开发组织策划会议记录》（QR/TP10-01）。

组织策划会议内容：

设计和开发项目要求，复杂程度、市场潜力、客户要求；

项目所需时间估算，本公司的设计潜力；

原材料、外购件、进口件采购能力；

机械部件委托外协单位加工可能性、现实性。

研发部应在会议前准备好有关部门资料，策划会议通过后，由研发部组织人员制定《设