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2026年医疗器械质量管理制度、职责、操作规程培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2026年修订施行的《医疗器械生产监督管理办法》，第三类医疗器械生产企业应当建立的质量追溯体系留存期限要求为（）

A.不少于医疗器械有效期后2年，无有效期的不少于5年

B.不少于医疗器械有效期后3年，无有效期的不少于10年

C.不少于医疗器械有效期后2年，无有效期的不少于10年

D.不少于医疗器械有效期后3年，无有效期的不少于5年

答案：C

2.按照2026版《医疗器械经营质量管理规范》要求，从事植入类医疗器械经营的企业，应当配备的专职质量管理人员最低学历及专业要求为（