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医院医疗器械使用质量风险管控制度.docx

医院医疗器械使用质量风险管控制度.docx

    医院医疗器械使用质量风险管控制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、医疗器械使用质量风险控制总则 2

    二、组织架构与岗位职责分工 4

    三、医疗器械风险识别与分类分级标准 7

    四、医疗器械采购与准入风险管理 10

    五、医疗器械入库与验收检验流程 12

    六、医疗器械安装、调试与交付管理 14

    七、医疗器械临床使用安全操作规范 16

    八、医疗器械性能评价与检测校验 18

    九、医疗器械消毒灭菌质量风险控制 20

    十、医疗器械设备报废与更新淘汰制度 23

    十一、医疗器械故障处理与应急处置 26

    十二、医疗器械不良事件监测与报告 28

    十三

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