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关联审评制度下药用凡士林辅料备案的隐形合规成本.docx

关联审评制度下药用凡士林辅料备案的隐形合规成本.docx

    关联审评制度下药用凡士林辅料备案的隐形合规成本

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u14083摘要 3

    14579一、关联审评制度下药用凡士林辅料备案研究背景与现状扫描 6

    95591.1关联审评制度演进脉络与药用辅料备案机制重构 6

    182391.2凡士林类药用辅料在制剂产业链中的功能定位与审评地位 7

    131131.3药用凡士林备案实践中的隐性摩擦与合规负荷初探 10

    9576二、药用凡士林辅料备案痛点诊断与隐形合规成本显性化识别 12

    273792.1备案资料编制环节的证据链完整性缺陷与反复补正成本 12

    191262.2审评沟通

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