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2026年药品说明书和标签管理规定培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）

1.根据2026年修订实施的《药品说明书和标签管理规定》，境内上市药品的说明书核准部门是（）

A.省级药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局

D.省级药品审评查验中心

答案：C

解析：2026版规定明确，所有在中国境内上市的药品，其说明书和标签由国家药品监督管理局统一核准，药品上市许可持有人对说明书和标签的真实性、准确性、完整性承担主体责任，省级药监部门仅负责辖区内生产、流通环节说明书标签的合规性监督检查，不承担核准职责。

2.药品通用名称在药品