加强药品安全应急预案(3篇).docxVIP

第1篇

一、前言

药品安全是人民群众生命健康的重要保障，关系到千家万户的幸福和社会稳定。近年来，我国药品安全形势总体稳定，但仍存在一些安全隐患。为有效预防和应对药品安全突发事件，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等法律法规，结合我国药品安全实际情况，特制定本预案。

二、指导思想

以新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大精神，牢固树立“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，坚持以人民为中心的发展思想，加强药品安全风险防控，提高应急处置能力，确保人民群众用药安全。

三、适用范围

本预案适用于我国境内发生的药品安全突发事件，包括但不限于以下情况：

1.药品质量问题，如药品污染、掺杂使假、成分不符等；

2.药品不良反应，如严重不良反应、群体性不良反应等；

3.药品生产、流通、使用环节的违法行为；

4.药品安全事件引发的群体性事件；

5.其他影响药品安全的突发事件。

四、组织体系

1.成立国家药品安全应急指挥部，负责全国药品安全应急工作的组织、协调和指挥。

2.设立国家药品安全应急指挥部办公室，负责日常工作和应急指挥部的日常工作。

3.各省、自治区、直辖市药品安全应急指挥部及其办公室，负责本行政区域内药品安全应急工作的组织、协调和指挥。

4.各级药品监督管理部门、卫生健康部门、工业和信息化部门、公