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准分子激光屈光性角膜手术技术管理规范

第一章总则

第一条目的与依据

为规范准分子激光屈光性角膜手术（以下简称“屈光手术”）的临床应用，保障医疗质量和患者安全，促进该项技术的健康发展，根据国家相关法律法规及医疗技术临床应用管理的有关规定，制定本规范。

第二条定义

本规范所称准分子激光屈光性角膜手术，是指利用准分子激光切削角膜组织，改变角膜前表面形态，以矫正屈光不正（近视、远视、散光）的手术技术。常见术式包括准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）、准分子激光上皮下角膜磨镶术（LASEK）、机械法准分子激光上皮下角膜磨镶术（Epi-LASIK）及Trans-PRK等。

第三条适用范围

本规范适用于中华人民共和国境内开展准分子激光屈光性角膜手术的各级各类医疗机构及其医务人员。

第四条基本原则

开展屈光手术应遵循安全第一、质量为本、知情同意、规范操作的原则，严格掌握手术适应症与禁忌症，不断提高医疗技术水平和服务质量。

第二章医疗机构基本要求

第五条医疗机构资质

开展屈光手术的医疗机构必须是取得《医疗机构执业许可证》的二级及以上综合医院、眼科专科医院或设有眼科的其他专科医院，且具备相应的眼科诊疗科目。

第六条科室设置与人员配备

1.科室设置：应设有独立的屈光手术专科门诊、检查室、手术室及术后观察室。

2.人员要求：

*手术医师：必须是具有眼科主治医师及以上专业技术