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执业药师《药事管理与法规》模拟题考试试题附答案

执业药师《药事管理与法规》模拟题考试试题附答案

执业药师《药事管理与法规》模拟题考试试题附答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品生产许可证

2.药品生产企业在生产过程中发现不符合规定的情况，应当立即采取什么措施？()

A.通知销售部门暂停销售

B.通知监管部门报告

C.通知采购部门停止采购

D.重新组织生产

3.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品经营企业的许可证

C.药品检验报告

D.药品生产企业的生产许可证

4.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.可以直接销售给消费者

B.必须由执业药师审核后方可销售

C.可以由店员直接销售

D.可以不进行任何审核

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效和适应症

B.药品用法用量

C.药品不良反应

D.药品批准文号

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应