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医院检验科大型仪器故障应急处置细则

第一章总则

为确保医院检验科医疗工作的连续性与安全性，有效应对大型仪器设备突发故障，最大限度地减少对临床诊疗工作的影响，保障患者样本检测结果的准确性与报告的及时性，依据《医疗机构临床实验室管理办法》、《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189）及相关医疗器械监督管理法规，结合本检验科实际情况，特制定本应急处置细则。本细则适用于检验科内所有大型全自动分析仪器、流水线系统及相关辅助设备在运行过程中发生的、导致无法正常发出检测报告的各类突发故障事件。

本细则的核心在于“预防为主、快速响应、分级处理、保障安全”。在设备发生故障时，必须始终将患者安全与生物安全放在首位，迅速启动应急流程，启用备用检测方案，确保急诊、危急值样本的检测不中断，同时积极组织抢修，尽快恢复正常检测能力。

第二章组织架构与职责

为保障应急处置工作的高效有序进行，成立检验科大型仪器故障应急处置小组。

2.1应急小组组成

组长：由检验科主任担任，负责应急处置工作的总体指挥、资源调配及对外协调。

副组长：由科副主任及技术主管担任，协助组长进行现场指挥，负责技术方案的决策与实施。

成员：各专业组组长、设备管理员、质量监督员、试剂管理员及当班检测人员。

2.2各级人员职责

组长：负责宣布启动和终止应急预案；负责向医院医务部、设备科及主管院长汇报重大故障情况；协调跨科室协作（如