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2026药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2026年修订的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的方针是（）。

A.安全第一、预防为主、综合治理

B.安全第一、风险管理、全程管控、社会共治

C.预防为主、风险管理、全程控制

D.风险管理、全程管控、社会监督

答案：B

2.药品上市许可持有人依法对药品的（）负责。

A.研制、生产、经营、使用

B.非临床研究、临床试验、生产经营

C.研制、生产、经营、使用全生命周期

D.生产、销售、不良反应报告

答案：C

3.药品上市许可持有人制度的核心是（）。

A.落实企业主体责任

B.强化药品生产管理

C.明确药品注册申请人

D.实现药品文号可转让

答案：A

4.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准文号

D.药品GMP证书

答案：A

5.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）。

A.企业内控标准

B.药用要求

C.行业推荐标准

D.客户合同要求

答案：B

6.药品经营企业销售药品，必须做到（）。

A.准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

B.价格合理，并提供发票

C.包装完好，并附有说明书

D.渠道合法，并记录完整

答案：A

7.医疗