设备与系统再验证及验证状态定期评审管理规程培训课件.pptxVIP

GMP验证体系·质量管理规程（2026法规更新版）设备与系统再验证

及验证状态定期评审管理验证不是一次性活动——以「定期评审+再验证」双轮驱动，持续维持设备/系统验证受控状态覆盖厂房设施、公用工程、生产工艺设备、QC检验仪器与温控箱体全生命周期版本V1.0（2026法规更新版）｜编制：QA/验证管理｜日期：2026-09｜配套记录：验证状态定期评审表

目录CONTENTS六个章节

构建持续验证

状态管理体系01目的与适用范围建立再验证与验证状态定期评审的标准化管理要求02职责与定义五大部门职责分工与关键术语、缩略语03制定依据国内法规、国际指南与2026