药品质量保证协议通用版样本最新7篇.docx

药品质量保证协议通用版样本最新7篇

篇1

甲方（药品生产企业）：_________

乙方（药品经营企业）：_________

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和相关法律法规的规定，为保障人体用药安全、有效，规范药品生产、经营活动，甲乙双方经协商，就乙方使用甲方药品达成如下质量保证协议：

一、甲方责任

1.甲方保证按照《药品生产质量管理规范》（GMP）进行生产，确保药品质量符合有关标准。

2.甲方每批药品出厂前必须按照国家标准进行检验，并如实填写检验记录。检验合格后方可出厂销售。

3.甲方必须建立药品生产记录，如实记录药品生产、加工、包装、仓储和销售等各个环节的情况。

4.甲方必须提供药品的合法证明文件，如药品生产许可证、药品经营许可证等。

5.甲方保证出售的药品无任何质量问题，如有质量问题，愿承担全部责任。

二、乙方责任

1.乙方必须确保所购进的药品是从甲方合法生产的，并索取相关的证明文件。

2.乙方必须建立药品验收记录，对每批药品进行验收，确保药品质量符合标准。

3.乙方在销售药品前，必须按照国家有关规定进行药品的包装和标签的打印。

4.乙方必须保证在销售药品时，提供必要的药品使用说明和注意事项。

5.乙方必须按照国家有关法律法规的要求进行药品的