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2026年临床药师《药物临床试验》考试押题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共40分）

1.药物临床试验的核心伦理原则是？

A.受益原则

B.无创原则

C.最小风险原则

D.公平原则

E.以上都是

2.负责对药物临床试验进行伦理审查和监督的机构是？

A.国家药品监督管理局

B.临床试验中心

C.伦理委员会（IRB/IEC）

D.药品生产企业

E.学术性科学委员会（SC）

3.知情同意的过程必须是？

A.由研究者单方面告知后受试者签字

B.在受试者具备理解能力的情况下进行解释并获得自愿同意

C.仅需口头同意即可

D.由临床试验协调员签署确认

E.在受试者签署前必须经过导师批准

4.在药物临床试验中，随机化的主要目的是？

A.减少研究者偏倚

B.保证试验样本量充足

C.提高受试者依从性

D.增加试验的观察时间

E.以上都是

5.盲法在临床试验中的主要作用是？

A.防止受试者产生期望效应

B.防止研究者产生主观偏倚

C.简化试验操作流程

D.提高试验效率