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2026年医学科研合规管理试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪项不属于医学科研合规管理中的伦理审查内容？

A.研究方案的科学性

B.研究对受试者的风险与受益

C.研究人员的科研绩效

D.受试者的知情同意

答案：C。伦理审查主要关注研究方案的科学性、对受试者的风险与受益以及受试者的知情同意等方面，而研究人员的科研绩效并非伦理审查的内容。

2.医学科研项目经费使用中，以下哪种行为是合规的？

A.用科研经费购买与项目无关的办公用品

B.按照预算和规定使用经费，用于项目研究

C.将科研经费挪作个人生活开支

D.随意调整经费预算且不报备

答案：B。科研经费必须按照预算和规定使用，用于项目研究。A选项购买与项目无关用品、C选项挪作个人开支、D选项随意调整预算不报备均不符合合规要求。

3.对于涉及人类遗传资源的医学科研活动，需要获得以下哪个部门的审批？

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.国务院科学技术行政部门

答案：D。涉及人类遗传资源的医学科研活动需要获得国务院科学技术行政部门的审批。

4.医学科研数据管理中，数据的真实性要求不包括以下哪一项？

A.数据记录准确无误

B.数据可被随意修改以符合预期结果

C.数据来源可追溯

D.数据采集过程规范

答案：B。数据不可随意修改以符合预期结果，数