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药品生产赛项职业技能大赛2026年真题下载及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内。）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心宗旨是（）。

A.提高药品生产效率

B.降低药品生产成本

C.确保药品质量可控、安全有效

D.规范药品生产企业的经营管理

2.在药品生产过程中，对于有菌操作区域，通常要求空气的粒子数分布符合哪个级别的洁净区标准？（）

A.洁净区（D级）

B.洁净区（C级）

C.洁净区（B级）

D.洁净区（A级）

3.系统验证是为了（）。

A.证明设备能正常开机

B.证明设备符合设计要求并能稳定运行，达到预期目的

C.检查设备外观是否完好

D.证明设备价格合理

4.某固体口服制剂的生产工艺流程中，压片前需要进行物料粉碎和混合，混合的目的主要是（）。

A.使药物颗粒变得更细

B.增加物料的流动性

C.均匀分布主药、辅料及其他成分，保证每片含量均匀

D.提高物料的密度

5.药品生产过程中，批生产记录（BMR）的主要作用是（）。

A.