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人工智能——欧盟人工智能法案监管目的质量管理体系标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Artificialintelligence–QualitymanagementsystemforEUAIActregulatorypurposes

摘要

随着欧盟《人工智能法案》（EUArtificialIntelligenceAct，EUAIAct）于2024年正式生效，全球人工智能治理进入系统性监管的新阶段。该法案采用基于风险的分级监管框架，对高风险人工智能系统的提供者、部署者及相关实体提出了包括质量管理体系（QualityManagementSystem，QMS）在内的强制性合规要求。在此背景下，丹麦标准化组织（DanskStandard，DS）依托欧洲标准化体系，启动了DS/EN18286-2026《人工智能——欧盟人工智能法案监管目的质量管理体系》标准的制定工作，旨在为组织提供一套结构化的质量管理体系实施框架，以有效衔接EUAIAct的监管要求。本报告系统阐述了该标准的立项背景、编制依据、核心框架与技术内容，重点分析了标准与EUAIAct相关条款的映射关系及其实施路径。该标准融合了ISO9001质量管理体系的高阶结构（High-LevelStructure，HLS），并针对人工智能