美国减少对中国活性药物成分API依赖政策研究_202608.pdfVIP

如何减少美国对中国活性药物成分（A

PI）的依赖

桑德拉·巴尔博苏与斯蒂芬·埃泽尔|2026年8月

过度依赖中国API（应用程序编程接口）给药品供应和国家安全带来风险。为减少依赖，美国政

策应通过先进制造业创新、税收优惠、进口限制、监管改革、改进分析以及定向采购（包括战

略性储备）等方式，支持国内和盟国生产。

关键要点

1981年，欧洲生产了63%的API，美国生产了25%。到2024年，中国生产了45%，印度生产了43

%，而欧洲和美国所占份额分别下降到6%和3%。

美国在API（应用程序编程接口）方面对中国的高度依赖，反映了数十年成本驱动的外包

和向上游集中，这在关键药物供应中造成了结构性脆弱性。

减少对中国API的依赖需要采取多方面的策略，该策略结合了战略性储备、提升国内产能、盟

友多元化以及制造创新。

先进制造技术，如连续制造，为在不复制中国低成本模式的情况下重拾竞争力提供了

途径。

通过扩大FDA突击检查范围来加强对外国API制造的监管，对于减少合规不对称性、弥补国

家安全漏洞至关重要。

需求端工具，包括预购承诺，对于使新API容量在经济效益和长期可持续性方面至关重要

。

目录

要点概览.

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信息技术与创新基金会|2026年8