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执业药师润德考后真题新版

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的某药品连续3年不合格，该药品监督管理部门应采取的措施是：()

A.对该企业进行通报批评

B.取消该药品批准文号

C.暂停该药品生产许可

D.责令该企业召回所有已上市药品

2.以下关于药品生产质量管理规范（GMP）的说法，错误的是：()

A.GMP是为了保证药品生产全过程的质量而制定的规定

B.GMP适用于药品生产的全过程，包括原辅料采购、生产、包装、储存、运输等环节

C.GMP不适用于药品研发阶段

D.GMP是国际通行的药品生产质量管理标准

3.以下关于药品经营质量管理规范（GSP）的说法，正确的是：()

A.GSP是对药品经营企业药品经营行为的基本规范

B.GSP不涉及药品经营企业的经营行为

C.GSP是对药品生产企业的药品生产过程的基本规范

D.GSP是针对药品研发企业的基本规范

4.以下关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是：()

A.药品生产企业在药品上市后，应主动监测药品不良反应

B.药品经营企业无需报告药品不良反应

C.医疗机构在发现药品不良反应后，应及时报告

D.消费者