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2025年生物制剂工艺专业考试试卷及答案

一、名词解释（每题4分，共20分）

1.生物制剂（生物制品）

答案指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，用于预防、治疗和诊断的制品，包括疫苗、抗体、重组蛋白、血液制品、基因治疗产品等。

2.单克隆性

答案指一个细胞群体由同一原始细胞分裂增殖而来，遗传背景完全一致，在细胞株构建中通过有限稀释法、克隆环或流式分选等获得单细胞来源的克隆。

3.切向流过滤

答案料液在膜表面以切向流动，部分小分子透过膜，大分子被截留并循环浓缩或换液的膜分离技术，常用于生物大分子的浓缩和缓冲液置换。

4.细菌内