药品法规试题及答案.docxVIP

药品法规试题及答案

一、单选题（共20题，每题1分，共20分）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.具有能保证药品质量的规章制度

E.具有连续生产药品的能力

A.向购买者提供药品说明书

B.向购买者提供药品价格表

C.向购买者提供药品生产企业的联系方式

D.向购买者提供药品广告

E.向购买者提供药品样品

A.药品监督管理部门

B.市场监督管理部门

C.卫生健康部门

D.工商行政管理部门

E.广播电视部门

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

E.药品检验机构

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

E.5个

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.科研院所

E.药品检验机构

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.药品补充申请

E.药品再注册申请

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内

E.1周内

A.大专学历

B.本科学