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研究报告

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2026年药品零售现场检查规范总结报告

一、检查目的与依据

1.1检查目的

(1)检查目的在于确保药品零售企业严格遵守国家药品管理法律法规，保障人民群众用药安全。通过对药品零售现场的全面检查，评估企业药品质量管理体系的运行情况，及时发现和纠正违规行为，防止假劣药品流入市场，降低药品安全风险。

(2)检查旨在提高药品零售企业的自律意识，强化企业主体责任，促进企业建立健全药品质量管理体系，提升药品经营质量管理水平。通过检查，督促企业加强药品采购、储存、销售、售后服务等环节的管理，确保药品质量符合国家标准，满足人民群众的健康需求。

(3)此外，检查还旨在规范药品零售市场秩序，维护消费者合法权益。通过对药品零售企业的监督检查，打击无证经营、超范围经营、销售过期药品等违法行为，净化药品零售市场环境，增强人民群众对药品零售行业的信心，促进药品零售行业的健康发展。

1.2检查依据

(1)检查依据主要来源于《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规，该法律自2019年12月1日起施行，明确了药品生产、经营、使用全过程的监管要求。根据相关统计数据，自2019年12月1日至2023年，全国共查处违法生产、经营药品案件1.2万起，涉案金额达5.6亿元。

(2)此外，检查依据还包括《药品经营质量管理规范》（GSP）和《药品经营质量管理规范实施细则》，