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2025无菌过滤检测仪校准规范.docx

2025无菌过滤检测仪校准规范.docx

    无菌过滤检测仪校准规范

    CalibrationSpecificationforAsepticFilterDetectors

    I

    I

    目录

    引 言 1

    范围 1

    引用文件 1

    术语和计量单位 1

    概述 1

    计量特性 2

    液体流量重复性 2

    分配均匀性 2

    无菌性 2

    微生物恢复生长性能 2

    微生物挑战性 2

    校准条件 2

    环境条件 2

    标准物质及试剂、仪器 2

    校准项目和校准方法 2

    液体流量重复性 2

    分配均匀性 3

    无菌性 4

    微生物恢复生长检测 4

    微生物挑战性检测 4

    校准结果表达 5

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