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某制药厂药品储存要求

一、总则

(一)目的:依据《药品管理法》及相关行业基础标准,针对本厂药品储存环节易出现的温湿度失控、药品混淆、效期管理滞后等核心管理痛点,明确规范药品储存行为,防控质量风险,提升储存效率的核心目标。

1、确保药品储存符合法定要求,满足GSP认证标准;

2、降低因储存不当导致的药品损耗与质量事故风险。

(二)适用范围:覆盖仓储部、生产部、质量部等相关部门及仓管员、生产操作工、质检员等岗位,正式员工适用本制度。外包物流服务商按本制度核心要求执行,特殊情况由仓储部主责,质量部配合审批。例外场景(如临期药品紧急调拨)需仓储部负责人审批。

1、仓储部承担药品入库、储存、出库全流程主

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