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2026年春招：临床研究员笔试题及答案

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一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验中，主要疗效指标应在（）确定。

A.试验开始前

B.试验进行中

C.试验结束后

D.任意时间

2.以下哪种不属于严重不良事件（）

A.死亡

B.住院

C.头痛

D.威胁生命

3.伦理委员会的职责不包括（）

A.审查研究方案

B.保护受试者权益

C.监督试验进度

D.批准研究经费

4.病例报告表的设计原则不包括（）

A.完整性

B.随意性

C.准确性

D.可读性

5.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

6.受试者签署知情同意书的前提是（）

A.充分了解信息

B.医生要求

C.家属同意

D.免费获得药物

7.以下哪项不是临床试验的分期（）

A.Ⅰ期

B.Ⅱa期

C.Ⅲb期

D.Ⅴ期

8.临床试验数据的管理应遵循（）

A.保密原则

B.公开原则

C.随意原则

D.部分公开原则

9.监查员的主要职责不包括（）

A.确认数据记录准确性

B.参与