原创力文档2026年RDPAC资格认证《医疗器械基础》专项题库(附含答案)
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于第几类？
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
答案C
2.下列哪项属于第一类医疗器械？
A.血压计
B.医用棉签
C.心脏起搏器
D.一次性使用输液器
答案B
3.申请第二类医疗器械产品注册，应当由哪个部门负责审批？
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
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