制药行业制剂部操作工制剂作业手册.docxVIP

制药行业制剂部操作工制剂作业手册.docx

制药行业制剂部操作工制剂作业手册

第1章制剂部安全操作规程

1.1入口安全须知

进入制剂车间，安全是第一道防线。任何疏忽都可能引发不可逆的后果。

鞋底必须粘贴防滑垫，避免移动时因地面湿滑而滑倒。静电可能成为引爆粉末爆炸的导火索，因此防静电服必须系紧纽扣，并定期检测静电性能是否达标（例如，人体电阻应控制在5×10?Ω以下）。

头发过长需束在耳后，发网或帽子必须完全覆盖，防止碎屑掉入原辅料中。口罩必须罩住口鼻，并确保与面部密合，防止粉尘或气溶胶侵入呼吸道。

每年至少进行一次职业健康体检，尤其关注呼吸系统和皮肤状况。若出现过敏或不适，立即报告主管并脱离现场。

1.2个体防护装备使用规范

个体防护装备（PPE）是保护操作工的最后一道屏障，但使用不当会失去意义。

防化手套的选择至关重要。接触腐蚀性溶剂（如氢氟酸，pH＜3）时，必须使用Viton?或特氟龙?材质的手套，普通丁腈橡胶手套可能失效。而处理非腐蚀性药物时，3M?的丁腈手套（2000g/cm2撕裂强度）已足够。

护目镜必须覆盖整个眼部，防冲击型护目镜适用于机械研磨场景，防雾型护目镜则适用于高温车间。若飞溅风险极高，需搭配面屏。

定期检查PPE是否完好。例如，防静电服的导电纤维断裂率应低于0.1%，安全鞋的钢头硬度需达到1.2mm厚度钢球冲击标准。