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药品有效期的管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范药品有效期的管理，确保药品在有效期内质量可控、安全有效，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及标准，结合本单位实际情况，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本单位所有药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等）从采购、验收、入库、存储、养护、出库、调配直至过期药品处理等各个环节的有效期管理活动。本单位内所有涉及药品管理的部门和人员均须遵守本制度。

第三条定义

药品有效期系指药品在规定的储存条件下，能够保持其质量的期限。药品有效期的标注应符合国家药品标准的规定。

第四条基本原则

药品有效期管理遵循“预防为主、全程监控、近效期预警、过期即报”的原则，实行责任制，明确各环节管理职责，确保药品在有效期内使用。

第二章组织机构与职责

第五条质量管理部门

质量管理部门是药品有效期管理的监督与指导部门，负责：

1.本制度的制定、修订、培训与监督执行；

2.组织对药品有效期管理过程中出现的问题进行调查与处理；

3.对近效期、过期药品的处理流程进行审核与监督。

第六条采购部门

采购部门负责：

1.在药品采购过程中，优先选择信誉良好、药品周转快的供应商；