GSB 11-4346-2025-秦皮乙素纯度标准样品标准研究报告.docxVIP

GSB11-4346-2025秦皮乙素纯度标准样品发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportonCertifiedReferenceMaterialforPurityofEsculetin(GSB11-4346-2025)

摘要

本报告围绕国家标准样品GSB11-4346-2025《秦皮乙素纯度标准样品》的研制、发布与应用展开系统论述。秦皮乙素（Esculetin）作为一种具有显著生物活性的天然香豆素类化合物，广泛存在于秦皮、茵陈等中药材中，具有抗氧化、抗炎、抗菌及抗肿瘤等多种药理作用，在中药质量控制、药品研发及食品添加剂检测等领域具有重要应用价值。然而，长期以来，由于缺乏高纯度、高稳定性的秦皮乙素标准样品，相关检测结果的溯源性、可比性和准确性难以保障。为填补这一技术空白，上海诗丹德标准技术服务有限公司依据国家标准样品管理要求，在TC118全国标准样品技术委员会归口指导下，成功研制了GSB11-4346-2025标准样品。该标准样品于2024年7月30日完成定值，2025年7月1日由国家标准化管理委员会批准发布，有效截止日期为2027年9月29日。本报告详细介绍了该标准样品的研制背景、技术路线、定值方法、均匀性与稳定性评估、应用领域及推广前景。报告指出，GSB11-4346-2025的发布实施，不仅为秦皮乙素相关检测提