GCP专业组研究者岗位职责培训.pptxVIP

;GCP（GoodClinicalPractice）：药物临床试验质量管理规范

SOP（StandardOperationProcedure）：标准操作规程

CRC（ClinicalResearchCoordinator）：临床研究协调员

CRA（ClinicalResearchAssociate）：临床监查员

SAE（SeriousAdverseEvent）：严重不良事件

SUSAR（SuspectedUnexpectedSeriousAdverseReaction）：可疑且非预期严重不良反应;;;;;;研究者法律责任;研究者违规行为处罚;主要研究者（PI）工作职责;研究医生工作职责;研究医生工作职责;;;;;;;;;;;;;;AE/SAE经费管理;;;;临床试验质控管理;质量控制员工作职责;质量控制员工作职责;研究护士工作职责;研究护士工作职责;药品管理员工作职责;资料管理员工作职责;