2026年外来器械管理试题（附答案）.docx

2026年外来器械管理试题（附答案）

一、单项选择题

1.根据《医疗器械监督管理条例》《医院消毒供应中心管理规范》及《医疗机构手术部（室）管理规范》要求，下列选项中对医疗机构外来器械定义描述准确的是（）

A.由器械供应商租借给医疗机构、可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械

B.医疗机构自行采购未入库的临时使用手术器械

C.厂商直接带入手术室未办理手续的器械

D.外院借调用于本院手术的专用器械

答案：A

2.医疗机构对合作开展业务的外来器械供应商，应当落实哪项核心管理要求（）

A.仅备案即可开展业务

B.实施准入审核，建立完整的供应商资质档案管理

C.仅做登记即可开展业务

D.定期动态评估