2026年药品生产安全管理考核题库.docx

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2026年药品生产安全管理考核题库

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、选择题(请选择最符合题意的选项)

1.下列哪项不是《药品生产质量管理规范》(GMP)中关于人员管理的基本要求?

A.具有与药品生产相适应的专业知识和技能

B.持有有效的健康证明

C.熟悉并遵守GMP及相关法规

D.允许未经培训的人员接触关键控制点的操作

2.药品生产过程中,防止微生物污染和交叉污染最基本、最有效的措施是?

A.加强人员卫生管理

B.设置合理的区域划分和空气洁

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